Das sind deine Aufgaben:
- Fachliche und disziplinarische Führung des Produktionspersonals (Herstellung und Verpackung) in Abstimmung mit der Leitung der Herstellung
- Umsetzen der Vorgaben des Produktionsplanes als operative Feinplanung (bspw. Auftragsfolge, Personaleinsatzplanung, Materialbereitstellung)
- Erfassen und Prüfen von Kennzahlen, Durchführen von Buchungen im ERP-System
- Entwickeln, Koordinieren und Durchführen von Maßnahmen zur Verbesserung von Qualität und Effizienz in Abstimmung mit der Leitung der Herstellung
- Überwachen der Einhaltung von bereichsrelevanten gesetzlichen und betrieblichen Regelungen und Vorschriften (bspw. Brandschutz, Arbeitssicherheit, Arbeitsschutz sowie Umweltschutz)
- Überwachen der Einhaltung der Vorschriften zu GMP und Hygiene
- Prüfen von GMP-relevanter Dokumentation wie bspw. Chargendokumentation und Reinigungsprotokolle
- Mitwirken beim Erstellen, Überarbeiten und Prüfen von bereichs-, produkt- und prozessrelevanter Dokumentation, wie z. B. SOPs, CCs, DEVs, CAPAs
- Organisieren und Überwachen der Personalqualifikation (inkl. Einarbeitungs- und Schulungsstatus), Durchführen von Schulungen
- Überwachen der Bestände für Betriebs- und Hilfsstoffe und Initiieren von Beschaffungen
- Überwachen der termingerechten Durchführung aller Wartungs-, Kalibrier- und Instandhaltungsmaßnahmen im Arbeitsbereich, Geräteverantwortlicher: Steuern des Betriebs der Anlagen zur Erzeugung von PW und WFI unter Berücksichtigung der Qualität und Energieeffizienz
Das bringst du mit:
- Einschlägige Erfahrung in der Produktion im Bereich Pharma und/oder Medizinprodukte
- Qualifikation nach DQR/EQR Level 6 (bspw. Meister Chemie, Pharmazie, Technik oder abgeschlossenes Studium in den Fachrichtungen Pharmazie, Chemie oder vergleichbares
- Gute Kenntnisse der aktuellen EU- und FDA-GMP-Regeln sowie der ISO 13485
- Sicherer Umgang mit MS Office-Programmen (Word, Excel, PP)
- Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Hohes Maß an Leistungsbereitschaft
- Motivierender Führungsstil
- Selbstständige, strukturierte und zielorientierte Arbeitsweise
- Kommunikations- und Organisationsstärke, Sozialkompetenz und Empathie, Teamfähigkeit und Loyalität, Flexibilität und Serviceorientierung
AMS bietet allen Bewerbern gleiche Beschäftigungschancen. Wir legen großen Wert auf Vielfalt in unserer Belegschaft und fördern diese aktiv. Das bedeutet, dass niemand aufgrund seines Geschlechts, seiner ethnischen Herkunft, seines Alters, seiner Nationalität, einer Behinderung oder eines anderen gesetzlich geschützten Merkmals diskriminiert wird.
