CooperSurgical is a leading fertility and women’s healthcare company dedicated to putting time on the side of women, babies, and families at the healthcare moments that matter most in life. As a business unit of CooperCompanies (Nasdaq: COO), we're driven by a unified purpose of helping people experience life’s beautiful moments. Guided by our shared values – dedicated, innovative, friendly, partners, and do the right thing – our offerings support patients throughout their lifetimes, from contraception to fertility and birth solutions, to women’s and family care, and beyond. We currently offer over 600 clinically relevant medical devices to healthcare providers, including testing and treatment options, as well as an innovative suite of assisted reproductive technology and genomic testing solutions. Learn more at www.coopersurgical.com.
Responsibilities
- Da soporte a las operaciones del departamento de control de Calidad en adherencia a las regulaciones de la FDA 21 CFR, ISO 13485 y GMP.
- Realiza inspecciones de rutina asignadas en materiales, productos en proceso o productos terminados donde los resultados se comparan con los estándares de calidad de la compañía.
- Realiza inspecciones visuales y funcionales a un producto en proceso y final.
- Realizar auditorías a los productos y procesos en varias etapas del proceso de manufactura.
- Notifica al supervisor designado/ingeniero de calidad cuando los resultados de inspección exceden los límites aceptables y/o reporta incidentes importantes calidad.
- Realiza tareas usando las buenas prácticas de limpieza y técnicas de seguridad. Trabajar en relación con producción, ingeniería e ingeniería de calidad.
- Participa y da soporte en investigaciones y validaciones del área productiva.
- Participa activamente en el proceso de entrenamiento de nuevos inspectores.
- Apoya al área de ingeniería de calidad con la cobertura de prioridades dentro de los cuartos de producción.
- Desempeñar otras tareas o asignaciones según lo requiera la gerencia o el supervisor asignado.
Qualifications
- De 1 a 3 años de experiencia relacionada.
- Diplomado Técnico en Calidad
- Destreza y precisión requerida para operar instrumentos de medición y equipos de prueba.
- Habilidad para revisar y comprender instrucciones escritas, incluyendo planos, especificaciones y hojas de método.
- Conocimiento de GMPs o DHR y Buenas Prácticas de Manufactura.
- Habilidades de comunicación
- Capacidad de realizar múltiples tareas en un entorno acelerado.
- Habilidades básicas de computación.
- Capacidad de visión 20-20, o corregida
