Merencanakan, mengkoordinasikan, dan melaksanakan kegiatan pemastian compliance seluruh aktivitas di PDV sesuai dengan standard Quality Management System & Pengembangan Produk yang berlaku, sehingga menghasilkan kemasan produk dan sistem yang sesuai dengan standard yang telah ditetapkan di Dexa Group.
Responsibilities
- Menyusun perencanaan/target tahunan, mengusulkan rencana anggaran biaya kepada atasan dan melakukan monitoring terhadap pencapaian-nya
- Melakukan review terhadap kegiatan Packaging Development pada tahap Product Development, Product Transfer dan/atau Site Transfer
- Melakukan review terhadap kualitas output development sesuai dengan standard dan regulasi yang berlaku melalui pemberian feedback pada step kritikal pengembangan
- Melakukan review terhadap kegiatan Alternative sourcing dan cost reduction
- Melakukan review terhadap perubahan ataupun penyimpangan di internal pada proses terkendali sesuai dengan risk assessment yang dibuat dan memastikan koordinasi pemenuhan perubahan dari site berjalan sesuai dengan rencana yang sudah ditetapkan
- Terlibat aktif dalam persiapan, pelaksanaan dan follow up hasil audit internal dan eksternal, serta mengawal proses improvement yang terkait dengan pengembangan individu, section, atau organisasi
- Menyusun perencanaan & memastikan pelaksanaan inspeksi diri dapat berjalan dan mengawal proses improvement yang terkait dengan pengembangan individu, section, atau organisasi
- Melakukan review dan alignment terhadap kesesuaian bisnis proses, prosedur, petunjuk kerja, dan system baik eksisting maupun baru, agar dapat sejalan dengan standar pengembangan dan Quality Management System (QMS) terupdate, serta mengawal system improvement yang berjalan
- Merencanakan, mengkoordinasi dan melaksanakan bersama user untuk aktivitas terkait kualifikasi personel dan training syllabus
- Melaksanakan sistem mutu, quality by design, Risk management, GMP, SJH maupun standar lain yang diterapkan dan pemastian Data Integrity bersama dengan seluruh proses owner terhadap keseluruhan proses yang ada
Qualifications
- Lulusan Profesi Apoteker
- Memiliki pengalaman setidaknya 1 tahun sebagai Quality Officer
- Bahasa : Indonesia (pasif & aktif) & Bahasa Inggris (pasif & aktif)
