Csatlakozz hozzánk Analitikai Fejlesztő Mérnök pozícióban!
Az EUROAPI K+F kismolekulás hatóanyagfejlesztő egysége Analitikai Fejlesztő Mérnök munkatársat keres. Határozott idejű pozíció, kismama helyettesítés céljából.
Fő feladatok:
- Fejlesztési projectek koordinálása analitikai oldalról
- Analitikai kontroll stratégia kidolgozása és specifikáció felállítása a kémiai fejlesztő kollegákkal együttműködésben
- Stabilitást indikáló analitikai módszerek fejlesztése és validálása klinikai fejlesztés alatt álló kiindulás anyagokra, közti termékekre és hatóanyagokra
- Kémiai folyamatfejlesztés és kísérleti üzem analitikai támogatása, IPC és tisztítás verifikációs módszerek fejlesztése és validálása
- Stabilitási programok megtervezése, koordinálása és kivitelezése
- Felszabadítási mérések elvégzése és koordinálása
- Analitikai primer dokumentáció ellenőrzése, Technikus kollegák szakmai irányítása
- Minőségügyi kivizsgálások koordinálása analitikai oldalról (OOS, OOT, deviáció)
- Junior kollegák mentorálása
- Analitikai fejlesztési területet érintő dokumentáció elkészítése, ellenőrzése, kommunikációja ügyfelek irányába, mind magyar, mind angol nyelven
Elvárások:
- Szakirányú végzettség – Mester diploma vagy PhD
- Legalább 3 év analitikai fejlesztő tapasztalat gyógyszeripari területen
- GMP alapelvek készség szintű ismerete, tapasztalat GMP analitikai környezetben (pl. módszer validálás, stabilitási vizsgálatok, üzem támogatás)
- Folyékony angol nyelvtudás, jó kommunikációs és prezentációs képesség
- Folyadék kromatográfiás módszerfejlesztés mélyreható tudományos ismerete
- Nemzetközi gyógyszeripari guideline-ok ismerete analitikai területen (ICH, USP, FDA, EMA)
Előnyt jelent:
- Tapasztalat a fejlesztés különböző klinikai fázisaiban
- Waters Empower software ismerete
- Tapasztalat UV-tól eltérő detektálási technikákkal (CAD, MS)
- QbD, kemometria, statisztikai kiértékelések készség szintű ismerete
Amit kínálunk:
- Gyógyszer alapanyag és intermedier gyártó telephelyen történő munkavégzés, szabályozott, tiszta környezetben
- Folyamatos szakmai fejlődési lehetőség
- Kreativitást igénylő, folyamatok optimalizálására irányuló, változatos feladatok
- Önálló munkavégzés, folyamatos visszajelzések, éves teljesítményértékelés
- A vállalat Cafeteria szabályzat alapján bruttó 636.000 Ft/év (próbaidő alatt is)
- A Budai Egészségközpontban évente egyszeri alap szűrővizsgálat és folyamatos járóbeteg szakellátás, amelyre 1 fizetett szabadnapot biztosítunk
- Bejárás támogatás Budapest közigazgatási határán belül is, valamint hétvégi hazautazás támogatás
- Kedvezményes sportolási lehetőség (szauna, fitneszterem)
- Kollektív élet-, és balesetbiztosítás
- Önkéntes nyugdíjpénztári tagság
- Ingyenes parkolási lehetőség
Munkavégzés helye: Budapest, IV. kerület
Tudj meg többet a lehetőségről, jelentkezz még ma!
