Otthonosan mozogsz a DeltaV rendszerüzemeltetésben? Olyan tapasztalt szakembert keresünk, aki a szerverektől a technológiai vezérlésig átlátja a rendszert, és munkáját a gyógyszeriparban elvárt dokumentáltsággal és felelősséggel végzi.
Feladatok:
- Emerson DeltaV DCS rendszer üzemeltetése validált (kvalifikált) gyógyszeripari termelési környezetben
- Rendszer- és adatintegritás biztosítása 21 CFR Part 11 megfelelőség szerint (audit trail, elektronikus aláírás, felhasználói jogosultságkezelés)
- Change control folyamatok vezetése GAMP 5 szerint – minden módosítás kvalifikációs hatásának felmérése és dokumentálása
- Backup, patch management, verziókezelés validált rendszeren belül (dokumentált teszteléssel minden változtatás előtt)
- CHARM I/O, kontrollerek, Electronic Marshalling felügyelete és hibaelhárítása
- Historian adminisztráció – batch adatok archiválása, adatintegritás (ALCOA+ elvek) biztosítása
- User Management
- Adatbázis ismeret (SQL)
- Periodic review, backup restore tesztek, disaster recovery gyakorlatok dokumentálása
- Deviáció- és CAPA-kezelésben való részvétel, ha a rendszer okoz vagy érint eltérést
- Együttműködés QA/validálási csapattal auditok (hatósági, vevői) során
- CAPA-intézkedések és auditok támogatása.
- Kiberbiztonsági kockázatok és események észlelése és megszüntetésében való közreműködés
- Javaslattétel az éves beruházási és karbantartási tervek tartalmára.
- Részvétel a több szervezetet érintő közös műszaki célok megvalósításában
Téged keresünk, ha:
- 21 CFR Part 11 / Annex 11 követelmények ismerete fejlesztői szemszögből
- GAMP 5 szerinti validálási dokumentáció (IQ/OQ, teszttervek) készítésében jártasság
- Windows Server, Windows domain, hálózati ismeretek validált infrastruktúrában
- ATEX-zónás gyártóüzemi tapasztalat
- Dolgoztál már virtualizált környezetben ismered a Dell VRTX és HCI rendszereket. Hyper-V alapon.
- Jártas vagy az adatintegritás és az ALCOA+ alapelvek, a dokumentált változáskezelés és a számítógépesrendszer-validálás területén.
- Angolul is képes vagy műszaki dokumentációt feldolgozni és szakmai egyeztetésen részt venni.
Előny:
- Emerson PCSD (Process Control Support & Development) tapasztalat vagy tanúsítás
- Validált rendszerek migrációjában, katasztrófa utáni helyreállításában vagy OT kiberbiztonsági fejlesztéseiben szerzett tapasztalat.
- Gyógyszeripari hatósági ellenőrzések és auditok támogatása.
Amit kínálunk:
- A vállalat Cafeteria szabályzat alapján bruttó 636.000 Ft/év (próbaidő alatt is)
- Évente egyszeri alap szűrővizsgálat és folyamatos járóbeteg szakellátás a Budai Egészségközpontban, amelyre 1 fizetett szabadnapot biztosítunk
- Kedvezményes sportolási lehetőség (szauna, fitneszterem)
- Kollektív élet-, és balesetbiztosítás,
- Önkéntes nyugdíjpénztári tagság
- Ingyenes parkolási lehetőség
Munkavégzés helye: Budapest, IV. kerület
Tudj meg többet a lehetőségről, jelentkezz még ma!
