Profil recherché Pharmacien(ne) thésé(e) ou diplômé(e) d'un Master scientifique avec une spécialisation en pharmacovigilance. Première expérience réussie en pharmacovigilance au sein d'un laboratoire pharmaceutique, d'une CRO ou d'un prestataire spécialisé. Bonne connaissance de la réglementation en pharmacovigilance. Rigueur, esprit d'analyse et sens de l'organisation. Maîtrise de l'anglais professionnel. Dans le cadre du développement de notre agence lyonnaise, Excelya recherche de nouveaux talents passionnés pour accompagner sa croissance et contribuer à des projets innovants dans le secteur de la recherche clinique.
Vos missions Au sein de l'équipe Pharmacovigilance, vous participerez notamment à : La collecte, l'analyse et le suivi des cas de pharmacovigilance. L'évaluation médicale et scientifique des événements indésirables. La saisie, le codage et la gestion des données de sécurité dans les bases de données dédiées, notamment Argus Safety. La détection, l'évaluation et le suivi des signaux de sécurité. La préparation et la soumission des déclarations réglementaires auprès des autorités de santé dans les délais requis.
La contribution à la rédaction et à la revue des documents de pharmacovigilance : PSUR/PBRER, DSUR, RMP, SOPs, rapports de sécurité et autres documents PV. La participation aux activités de réconciliation et de contrôle qualité des données de sécurité. Le suivi de la conformité aux exigences réglementaires françaises, européennes et internationales. Pourquoi nous rejoindre ? Chez Excelya, nous conjuguons passion pour la science et enthousiasme pour le travail d'équipe afin de redéfinir l'excellence dans le secteur de la santé.
Voici ce qui nous rend uniques. Nous sommes une entreprise de santé jeune et ambitieuse, forte de 900 collaborateurs (les « Excelyates »), déterminée à devenir la principale CRO européenne de taille intermédiaire offrant la meilleure expérience collaborateur. Notre modèle de services intégrés — couvrant les prestations complètes, les services fonctionnels et le conseil — vous permet d'évoluer à travers des projets variés.
En collaborant avec des experts de premier plan, vous contribuerez à enrichir les connaissances scientifiques, opérationnelles et humaines pour améliorer le parcours patient. « Excelling with care », c'est évoluer dans un environnement qui valorise vos talents naturels, repousse les limites avec audace et cultive votre potentiel, vous permettant ainsi de contribuer pleinement à notre mission commune.
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Excelya is a company involved in in vitro applications, data flows, and quality control within the VITRO product domain. They focus on functional testing, data integrity, and documentation for deployments.