Description du poste
Au sein de l’équipe Life Science Commissioning Qualification & Validation, rattaché à l’agence de Valenciennes vous occuperez le rôle d’Ingénieur C&Q H/F dans le secteur pharmaceutique.
Missions :
Commissioning des équipements :
- Participer à la revue de conception des systèmes
- Revoir les protocoles FAT des fournisseurs de systèmes, vérifier leur cohérence par rapport aux conclusions de l'analyse fonctionnelle
- Compléter les SAT fournisseurs
Qualification des équipements :
- Réceptionner et mettre en service les équipements (FAT/SAT)
- Participer à la rédaction d’analyses de risques
- Participer à la rédaction d’analyses de criticité
- Rédiger le plan directeur de qualification reprenant la méthodologie et la stratégie à déployer pour le système concerné.
- Rédiger et exécution des protocoles QI, QO et QP
- Suivre des non-conformités et actions correctives associées
- Rédiger des rapports de qualification
Préparer et coordonner le déroulement des essais C&Q :
- Evaluation des besoins en matériel spécifique pour le déroulement des essais.
- Former les testeurs aux protocoles des tests à exécuter.
- Planifier et coordonner les testeurs, les interventions des services supports
Validation de procédés :
- Rédiger le plan directeur de validation reprenant la méthodologie et la stratégie à déployer pour le système concerné.
- Rédiger et exécuter des protocoles de validation en collaboration avec la production
- Rédiger des rapports de validation
Nota Bene : Des déplacements ponctuels sont à prévoir notamment chez les fournisseurs en France ou à l’internationale.
Profil :
- De formation BAC+5 Ingénieur généraliste, procédés, ou de production / utilités, vous possédez au moins 5 ans d'expérience en équipements
- Une connaissance du secteur Pharmaceutique serait fortement appréciée
- Vous maitrisez notamment les contraintes règlementaires pharmaceutiques : BPF, BPD, GMP, 21 CFR Part 11 …
- Une Maîtrise du cycle en V est impérative pour ce poste
- Un niveau d’anglais technique serait un plus
- Vous faites preuves d’un esprit d’analyse, de rigueur et d’une aisance relationnelle
Rémunération et avantages :
- Politique interne sur le télétravail.
- CSE (chèque vacances, culture, subvention pratique sportive, etc).
- 13 RTT + un compte épargne temps.
- Carte de tickets restaurant.
- Prévoyance Santé.
- Prime de vacances.
- Prime de cooptation.
- Contribution au remboursement de vos titres de transport en commun ou forfait à la mobilité durable.
- Salaire à partir de 42 000€ brut annuel suivant votre expertise.
Notre process de recrutement :
- Vous candidatez
- Premier échange téléphonique avec notre équipe recrutement
- Un entretien avec votre futur manager et votre chargé de recrutement en agence ou en visio
- Si validation, envoi de la proposition de collaboration
- Début de votre parcours d’intégration chez Expleo !
A bientôt dans nos équipes !
La localisation des postes n’est qu’indicative, une mobilité géographique sur le territoire national peut être requise.
A compétences égales, une attention particulière sera accordée aux candidatures des travailleurs handicapés et autres bénéficiaires de l'obligation d'emploi de l'article L. 5212-2 du code du travail.
