Die Rolle
Als
Director Clinical Monitoring and Site Management (m/w/d) übernehmen Sie die Gesamtverantwortung für die Abteilung
Klinisches Monitoring und Site Management mit Fokus auf Qualität, Effizienz und KPI-basierte Steuerung sowie die strategische Weiterentwicklung und Umsetzung moderner Monitoring-Ansätze (insbesondere Risk-Based Monitoring).
Die Mission
Monitoring und Site Management smart, effizient und qualitätsstark zu gestalten und so die Voraussetzungen für erfolgreiche klinische Studien in einem dynamischen Umfeld zu schaffen.
Die Aufgaben
- Leitung und Weiterentwicklung der Abteilung Monitoring und Site Management, einschließlich Ressourcenplanung und -steuerung (CRAs, Clinical Team Leads)
- Sicherstellung der Einhaltung von SOPs, der Regularien, kundenspezifischer Anforderungen sowie der Time Lines und Budgetvorgaben
- Zielorientierte Zusammenarbeit mit internationalen Kooperationspartnern und Stakeholdern
- Einsatz und kontinuierliche Optimierung von Risk-Based Monitoring (RBM)-Strategien
- Erstellung und kontinuierliche Weiterentwicklung von SOPs und Work Instructions
- Sicherstellung einer effizienten und inspektionsfesten Prozesslandschaft
- Steuerung anhand eines KPI-basierten Managementsystems (z. B. Monitoring-Qualität, Timelines, Query Rates)
- Ableitung und Umsetzung von CAPAs und Verbesserungsmaßnahmen
- Verantwortung für den effektiven Einsatz moderner Systeme (z. B. CTMS, eTMF, LMS)
- Enge Zusammenarbeit mit der Geschäftsleitung in allen den Bereich betreffenden Fragenstellungen und ggf. Leitung crossfunktionaler interner Projekte
- Sicherstellen einer leistungsstarken, skalierbaren Monitoringstruktur mit hohem Maße an Eigenverantwortung und Professionalität
- Planung, Umsetzung und aktive Kommunikation von Veränderungsprozessen
Was wir erwarten
- Abgeschlossenes Studium im Bereich Naturwissenschaften, Medizin, Pharmazie oder vergleichbar
- Mehrjährige Erfahrung im klinischen Monitoring innerhalb einer CRO oder der pharmazeutischen Industrie
- Fundierte Erfahrung in der Implementierung und Nutzung von Risk-Based Monitoring Konzepten
- Sehr gute Kenntnisse relevanter Regularien (ICH-GCP, EU-CTR, etc.)
- Mehrjährige Erfahrung im Line Management sowie Second Line Management
- Klares Verständnis von Führung und nachweisbare Erfolge in der Gestaltung und Führung von diversen Teams, auch in einem dynamischen Umfeld
- Exzellente Kommunikations-, Kooperations- und Führungskompetenz in einem internationalen Umfeld (Deutsch und Englisch fließend).
- Unternehmerisches Denken und Handeln
- Ausgeprägte KPI- und Ergebnisorientierung als Grundlage zu Entscheidungsfindung
- Strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise
- IT- und Systemkompetenz mit Affinität zu datengetriebenem Arbeiten und Digitalisierung
Warum GBG?
Warum GBG?Weil Sie hier Forschung gestalten, die reale klinische Wirkung entfaltet – Wir bieten kurze Entscheidungswege, internationale Zusammenarbeit und eine Kultur von Vertrauen, Offenheit und Wertschätzung.
- Sie leisten einen sinnvollen Beitrag zu spannenden, klinischen Studien und Forschungsprojekten mit internationaler Aufmerksamkeit
- Work-Life-Balance durch flexible Arbeitszeiten und die Möglichkeit für mobiles Arbeiten (2 Tage pro Woche)
- Zahlreiche Angebote für Ihre Weiterentwicklung
- Attraktive Benefits wie das Mitarbeiterunterstützungsprogramm, JobRad und kostenfreie Parkplätze, Zuschuss zum Deutschland-Ticket, Möglichkeit zur betrieblichen Altersvorsorge
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