Je bent in je element als je
- Je bent mede verantwoordelijk voor het behouden van het ISO9001 en EFFCI certificaat, het opvolgen en de implementatie van de wijzigingen in de normvereisten en het onderhouden van het kwaliteitsmanagementsysteem om de productveiligheid van onze producten te garanderen.
- Je houdt toezicht op de uitvoering van correct GDP en GMP beheer, validatie en verificatie van processen in de productie en labo omgeving.
- Je bent verantwoordelijk voor het controleren van product- en batchdocumentatie, met een sterke focus op traceerbaarheid, compliance en de vrijgave van kritische eindproducten.
- Je bewaakt de kwaliteit van inkomende producten en bent verantwoordelijk voor de vrijgave van kritische grondstoffen, de goedkeuring en beoordeling van leveranciers.
- Je volgt de kwaliteit van onze verpakkingslijnen op bij externe partners. Dit omvat onder meer audits, vrijgavedocumentatie, line clearance, hygiënevereisten en bijhorende controles.
- Je coördineert en rapporteert root cause analyses bij kritische kwaliteitsproblemen en zorgt voor een duidelijke opvolging van corrigerende acties.
- Je beoordeelt en verifieert wijzigingen in processen, materialen, systemen en organisatorische set-up via het MOC-proces, met specifieke aandacht voor de mogelijke impact op kwaliteit en compliance.
- Je biedt ondersteuning aan verschillende stakeholders (overheid, sales, operationele afdelingen, externe klanten, …) teneinde de kwaliteit en service te kunnen garanderen
- Je draagt ook bij aan het onderhouden en verhogen van de kwaliteitscultuur via opleidingen, audits, rapportering en implementatie van actieplannen.
- Je leidt verbeterprojecten binnen de plant en biedt ondersteuning bij corporate projecten rond kwaliteit en continue verbetering.
In deze functie rapporteer je rechtstreeks aan de Quality Manager.
