Ihre Aufgaben
Als Lead Expert in der QC sind sie verantwortlich für IT-Systeme, Softwares, Equipment sowie Data Integrity und treiben die Implementierung sowie Weiterentwicklung innovativer Technologien und Automatisierungslösungen zur Unterstützung effizienter und regelkonformer Prozesse voran.
Ihre Herausforderung:
- Projektleitung der LIMS-Implementierung am Standort, einschließlich der Übersetzung globaler Projektziele in lokale Aktivitäten sowie der Steuerung der Umsetzung mit den beteiligten Fachbereichen
- Verantwortung für Master Data Management, Datenmigration und Systemintegration zur Sicherstellung einer erfolgreichen LIMS-Einführung und eines stabilen Betriebs
- Abbildung, Harmonisierung und kontinuierliche Optimierung von QC-Prozessen im LIMS unter Berücksichtigung regulatorischer und GMP-Anforderungen
- Zentraler Ansprechpartner für Standort, Global Functions und IT sowie Steuerung von Schulungen, Change Management und Wissenstransfer im Rahmen der Implementierung und Weiterentwicklung des Systems
Weitere Aufgaben:
- Führende Fachexpertise für digitale QC-Systeme (LIMS, SAP, Empower) sowie Verantwortung für deren Weiterentwicklung
- Leitung von Lab Excellence-, Digitalisierungs- und Automatisierungsprojekten
- Standortvertreter für globale Initiativen/Projekte und Projektleitung am Standort
- Strategischer Sparringspartner für Führungskräfte und Management
- Vertretung des QC-Bereichs in Audits, Inspektionen und funktionsübergreifenden Teams als Ansprechpartner für IT-Systeme, Data Integrity, CSV, Gerätequalifizierung und regulatorische Anforderungen
Ihr Profil
- Abgeschlossenes Studium (Bachelor/Master) im Bereich Naturwissenschaften oder vergleichbare Qualifikationen
- Mindestens 8 Jahre Berufserfahrung in der analytischen Qualitätskontrolle unter GMP
- Erfahrung mit LIMS bzw. automatisierten Dokumentationssystemen
- Hohe IT-Affinität und Freude am Umgang mit Datenbanken, Laborgeräten und Laborsystemen
- Gute Kenntnisse im Stammdaten-Setup, der Stammdatenpflege und Datenmigration
- Erfahrung mit SAP wünschenswert
- Sehr selbständige, verantwortungsbewusste und strukturierte Arbeitsweise sowie ausgeprägte Kommunikations- und Problemlösungskompetenz
- Analytische Denkweise und sehr hohes Qualitätsbewusstsein
- Sicheres Auftreten als fachlicher Ansprechpartner sowie Freude an Wissenstransfer und Mentoring
- Sichere Englischkenntnisse und sicherer Umgang mit MS-Office
