Als Teil unserer Abteilung Central Services arbeiten Sie eng mit erfahrenen Spezialisten zusammen und unterstützen unsere Produktionsbereiche in allen Fragestellungen rund um Qualifizierung und Validierung.
- Eigenverantwortlich planen und realisieren Sie Qualifizierungsprojekte für unterschiedlichste Systeme, von Standardlaborgeräten bis hin zu komplexen Produktionsanlagen. Dabei begleiten Sie sämtliche Phasen der Qualifizierung (DQ, IQ, OQ, PQ) sowie Computer System Validation (CSV).
- Neue Prozesse führen Sie erfolgreich in den GMP-regulierten Betrieb ein, indem Sie deren Validierung begleiten und Requalifizierungen sowie Revalidierungen selbstständig durchführen.
- Mit hoher Sorgfalt erstellen, prüfen und pflegen Sie Qualifizierungs- und Validierungsdokumentationen und führen GxP-konforme Risikoanalysen durch.
- Die Einhaltung aktueller regulatorischer Anforderungen stellen Sie sicher, indem Sie GMP-relevante Dokumente kontinuierlich aktualisieren und weiterentwickeln.
- Darüber hinaus vermitteln Sie Ihr Fachwissen in Schulungen zu Qualifizierungs- und Validierungsprozessen und unterstützen so bei der erfolgreichen Umsetzung entsprechender Projekte.
- Ein erfolgreich abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium, beispielsweise in Maschinenbau, Pharmatechnik, (Bio-)Verfahrenstechnik oder Biotechnologie, oder eine vergleichbare Qualifikation bildet die Grundlage für diese Position.
- Idealerweise konnten Sie bereits erste praktische Erfahrungen im Bereich Qualifizierung und/oder Validierung sammeln und verfügen über ein ausgeprägtes technisches Verständnis.
- Kenntnisse aus einem GMP-regulierten Umfeld sowie Erfahrung im Umgang mit ISO 13485 und dem EU-GMP-Leitfaden runden Ihr fachliches Profil ab.
- Eine strukturierte, eigenverantwortliche und lösungsorientierte Arbeitsweise zeichnet Sie ebenso aus wie die Freude an der Zusammenarbeit in interdisziplinären Teams.
- Dank Ihrer ausgeprägten Kommunikationsstärke gelingt Ihnen die Zusammenarbeit mit unterschiedlichen Fachbereichen auf Augenhöhe.
- Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse sowie ein sicherer Umgang mit den gängigen MS-Office-Anwendungen vervollständigen Ihr Profil.
Was wir bieten
- Arbeiten nach freiem und selbstbestimmtem Zeitmanagement
- Interkulturelle Zusammenarbeit über Ländergrenzen hinweg
- Freiräume, um sich kreativ einzubringen und aktiv mitzugestalten
- Individuelle Weiterbildung in unserer Miltenyi University als Kern der Miltenyi-DNA
- 30 Tage Urlaub, vergünstigtes Deutschlandticket, (E)-Bike-Leasing, betriebliche Altersvorsorge und viele andere Angebote
Vielfalt ist die Grundlage unserer Kreativität bei Miltenyi Biotec. Bringen Sie sich ein, so wie Sie sind – unabhängig von Geschlecht, sexueller Identität, Alter, Herkunft, Religion oder Behinderung.
Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung
Wenn Sie in einem offenen, kreativen und hilfsbereiten Team arbeiten möchten, bieten wir Ihnen hier das richtige Umfeld. Wir freuen uns auf Ihre aussagekräftige Bewerbung – mit Ihrer Gehaltsvorstellung und Verfügbarkeit.
