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El Analista de Laboratorio es responsable de realizar análisis y pruebas analíticas en apoyo a las operaciones de manufactura y liberación de producto, asegurando el cumplimiento con las regulaciones cGMP, procedimientos internos y estándares de calidad establecidos.
Esta posición brinda apoyo a las operaciones de Cediprof y CMO mediante la ejecución de pruebas rutinarias y no rutinarias, documentación precisa de resultados y colaboración con equipos multidisciplinarios.
Responsabilidades Principales:
- Realizar pruebas analíticas siguiendo métodos, especificaciones y procedimientos aprobados.
- Operar, mantener y asistir en el “troubleshooting” de instrumentos y equipos de laboratorio.
- Preparar muestras, reactivos, estándares y soluciones requeridas para las actividades analíticas.
- Documentar resultados, cálculos y datos analíticos cumpliendo con los requisitos de GMP e integridad de datos.
- Evaluar resultados analíticos contra especificaciones establecidas y notificar discrepancias, resultados OOS u OOT cuando corresponda.
- Participar en investigaciones de laboratorio, verificación de datos e iniciativas de mejora continua.
- Mantener documentación y registros organizados y listos para auditorías.
- Asegurar cumplimiento con cGMP, EHS, integridad de datos y demás requisitos regulatorios.
- Colaborar con equipos interdepartamentales para apoyar las necesidades operacionales y los tiempos de manufactura.
- Apoyar en actividades de adiestramiento para personal de laboratorio según sea requerido.
- Realizar otras tareas relacionadas según asignadas.
- Bachillerato en Química, Biología o área relacionada a las ciencias.
- Mínimo de 2 años de experiencia en laboratorio dentro de la industria farmacéutica.
- Conocimiento de regulaciones cGMP, investigaciones de laboratorio e integridad de datos.
- Experiencia utilizando instrumentos analíticos y sistemas computarizados de laboratorio.
- Destrezas organizacionales, comunicación efectiva y capacidad para resolución de problemas.
- Dominio de inglés y español, oral y escrito.
- Conocimiento en Microsoft Office y sistemas relacionados al laboratorio.
Información Adicional
- Disponibilidad para trabajar horarios flexibles y diferentes turnos según necesidad operacional.
- Ambiente de trabajo dinámico y enfocado en cumplimiento y calidad.
- Patrono con Igualdad de Oportunidades en el Empleo.
Igualdad de Oportunidades
Somos un empleador que ofrece igualdad de oportunidades. Todas las decisiones de empleo se toman sin distinción de raza, color, religión, sexo, orientación sexual, identidad de género, origen nacional, edad, discapacidad o estatus de veterano.
