Coordenador (a) Garantia da Qualidade

Estamos buscando um(a) profissional para atuar na manutenção e evolução do Sistema de Gestão da Qualidade, com foco no atendimento a clientes da indústria farmacêutica e aos requisitos regulatórios aplicáveis.

Principais responsabilidades

Coordenar tecnicamente o Sistema de Gestão da Qualidade;

Elaborar, revisar, aprovar e controlar procedimentos e documentos;

Gerenciar desvios, não conformidades, CAPAs e controles de mudança;

Planejar e acompanhar auditorias internas, auditorias de clientes e auditorias regulatórias;

Participar de inspeções regulatórias e auditorias externas;

Acompanhar requisitos regulatórios aplicáveis a laboratórios analíticos e à indústria farmacêutica;

Avaliar riscos da qualidade e propor melhorias;

Supervisionar o controle de calibração, manutenção e qualificação de equipamentos;

Apoiar a gestão de fornecedores e prestadores de serviços;

Desenvolver treinamentos e acompanhar sua efetividade;

Criar e acompanhar indicadores da qualidade;

Ampliar a utilização do sistema de gestão de documentos;

Orientar e desenvolver a equipe de apoio da Garantia da Qualidade;

Apoiar a avaliação e validação de sistemas computadorizados;

Apoiar as tratativas de implementação de sistemas;

Atuar na comunicação técnica com clientes nacionais e internacionais.

Garantir que os requisitos da qualidade estejam incorporados à rotina do laboratório, incluindo:

• Acompanhar os processos na prática, identificando riscos e falhas junto às equipes.
• Trabalhar com os coordenadores na investigação de desvios e na implementação de melhorias.
• Avaliar a rastreabilidade dos dados e a consistência dos registros ao longo dos projetos.
• Verificar se os treinamentos se traduzem em execução correta.
• Cobrar e acompanhar ações até comprovar sua eficácia.

Requisitos
Formação superior em Farmácia, Química, Engenharia Química ou áreas correlatas;
Experiência em Garantia da Qualidade em laboratório analítico, indústria farmacêutica, cosmética, química ou empresa prestadora de serviços regulados;
Conhecimento de normas e legislação sanitária aplicável;
Experiência com auditorias de clientes e auditorias regulatórias;
Conhecimento de desvios, CAPA, controle de mudanças, gestão de riscos e qualificação de fornecedores;
Experiência com calibração, manutenção e qualificação de equipamentos;
Inglês para leitura e comunicação profissional;
Conhecimento de sistemas eletrônicos de gestão da qualidade.

Será considerado diferencial

Experiência com software de gestão de documentos;

Experiência com software LIMS;

Experiência com validação de sistemas computadorizados (GAMP 5, ALCOA+, 21 CFR Part 11 e demais correlacionados);

Benefícios:

• Plano de saúde Unimed (co-participação);
• Plano odontológico;
• Seguro de vida;
• Vale transporte;
• Wellhub;
• Vale alimentação;
• Cadastro SINDUSFARMA, SESC