Regulatory Affairs Specialist

Job Description Summary

Sandoz przechodzi obecnie przez ekscytujący okres transformacji jako globalny lider oraz pionierski dostawca zrównoważonych leków generycznych i biologicznych biorównoważnych. Wytyczając nową, ambitną ścieżkę, otwiera przed nami wyjątkową szansę – zarówno zawodową, jak i osobistą.
Dołącz do Sandoz w roli Regulatory Affairs Specialist – przyszłość należy do nas!

Job Description

Zadania na stanowisku:

- prowadzenie procesów zmian porejestracyjnych w procedurach europejskich i procedurze narodowej

- zapewnienie terminowej implementacji zmian skutkujących zmianą materiałów opakowaniowych

- prowadzenie procedur przedłużania ważności pozwoleń we wszystkich typach procedur rejestracyjnych

- bliska współpraca z Działem Marketingu, Zapewnienia Dostaw, Projektów Graficznych oraz Rozwoju Portfolio

- przygotowywanie/tłumaczenie/weryfikacja druków informacyjnych

- dodatkowe projekty oraz obowiązki wynikające z zajmowanego stanowiska

Oczekiwania w stosunku do kandydatów:

- ukończone studia wyższe (medycyna, farmacja)

- doświadczenie w rejestracji leków mile widziane

- znajomość zasad i przepisów dotyczących rejestracji leków

- bardzo dobra znajomość jez. angielskiego w mowie i piśmie pozwalająca na swobodne komunikowanie się

- bardzo dobra organizacja pracy

- samodzielność i kreatywność w zakresie powierzonych obowiązków

- odpowiedzialność, skrupulatność

- komunikatywność oraz umiejętność konstruktywnej pracy w zespole

- zaangażowanie, dokładność i systematyczność

- znajomość pakietu MS Office, biegła obsługa komputera

Struktura i Kryteria Wynagrodzeń
Wynagrodzenie w Sandoz jest ustalane na podstawie poziomu stanowiska, kwalifikacji, unikalnych umiejętności, doświadczenia oraz lokalizacji w ramach widełek płacowych obowiązujących w firmie. Pracownicy w pełni kompetentni i osiągający wysoką efektywność mogą oczekiwać wynagrodzenia początkowego na poziomie mediany rynkowej. Osoby zaczynające zdobywanie doświadczenia na danym poziomie stanowiska lub nieposiadające wszystkich wymaganych kompetencji otrzymują wynagrodzenie bliższe dolnej granicy widełek, natomiast pracownicy o utrzymujących się ponadprzeciętnych wynikach lub posiadający niszowe umiejętności — bliżej górnej granicy widełek. Ustalanie poziomu wynagrodzenia opiera się na wewnętrznej spójności oraz danych rynkowych. Coroczne przeglądy wynagrodzeń uwzględniają wyniki pracy, dopasowanie do rynku oraz potrzeby biznesowe.

Lokalizacja stanowiska: Warszawa, Polska

Tryb pracy: hybrydowy

Widełki wynagrodzenia dla stanowiska miesięcznie (brutto): zł/brutto widełki 9392 – 17 441

Dodatkowe składniki wynagrodzenia:

-Roczna premia uzależniona od oceny efektów pracy oraz wyników finansowych firmy: 10%
Dodatkowe benefity:

• Karta lunchowa o wartości 450 zł miesięcznie
• Laptop, telefon
• Opieka medyczna
• Ubezpieczenie na życie
• Plan emerytalny
• Multisport lub karta Kultura+ (współfinansowana przez pracownika)
• Dodatkowe 2 dni wolne
• Platforma do nauki języków

Częstotliwość wypłat: miesięczna

Oczekiwany tygodniowy wymiar pracy: 40 godzin

Rodzaj umowy: pełny etat

Dlaczego Sandoz?
Leki generyczne i biologiczne biorównoważne stanowią fundament globalnego przemysłu farmaceutycznego. Sandoz jako lider w tym sektorze, dostarczył w 2024 roku ponad 900 milionów terapii pacjentom w ponad 100 krajach i choć jesteśmy dumni z tego osiągnięcia mamy ambicję, by zrobić jeszcze więcej!

Dzięki inwestycjom w nowe możliwości rozwojowe, zakłady produkcyjne, przejęcia i partnerstwa mamy możliwość kształtowania przyszłości Sandoz i pomagania większej

Skills Desired

Clinical Study Reports, Data Analysis, Documentation Management, Lifesciences, Operational Excellence, Regulatory Compliance