Grow with us – Vos responsabilités
• Coordonner les activités du Contrôle Qualité, suivre les priorités du site, l’adéquation charge/capacité des laboratoires et les indicateurs de performance
• Piloter les investigations liées aux non-conformités, déviations, incidents, réclamations clients, OOS et OOT, réaliser les analyses de causes racines et assurer le suivi des CAPA jusqu’à leur clôture
• Participer aux Change Controls, évaluer leurs impacts qualité, contribuer aux analyses de risques et assurer le suivi des actions associées
• Analyser les tendances et indicateurs qualité, identifier les dérives et contribuer à l’amélioration continue des processus et du système qualité
• Contribuer aux projets impliquant le Contrôle Qualité, notamment en matière de qualification, validation et transfert, et rédiger ou mettre à jour la documentation qualité
• Participer aux audits internes, clients et inspections réglementaires et assurer le suivi des observations et actions associées
• Collaborer avec les équipes Qualité, Production, Validation, CI&Tech, Supply Chain et Engineering et apporter un support qualité transverse aux équipes
What will convince us
• Bac +5, diplôme d’ingénieur ou Master scientifique avec une spécialisation en Qualité ou Microbiologie
• Minimum 3 ans d’expérience dans l’industrie pharmaceutique, biomédicale ou des dispositifs médicaux
• Maîtrise des systèmes qualité et connaissance des référentiels ISO 9001 et ISO 13485 ainsi que des exigences réglementaires applicables
• Connaissance des essais de particules, notamment USP <788>, ainsi que des procédés de stérilisation par irradiation, des études de dosimétrie et de la norme ISO 11137
• Maîtrise des outils d’investigation, d’analyse des causes racines, d’analyse de risques et de suivi des CAPA
• Bonne maîtrise des outils statistiques, d’analyse de tendances et des outils informatiques applicables aux activités qualité
• Rigueur, autonomie, capacité d’analyse et d’organisation, excellentes qualités de communication et anglais professionnel écrit et oral
About Sartorius
Sartorius is part of the solution in the fight against cancer, dementia, and many other diseases. Our technologies help translate scientific discoveries into real-world medicine faster, so that new therapeutics can reach patients worldwide.
We look for ambitious team players and creative minds, who want to contribute to this goal and advance their careers in a dynamic global environment.
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