Sous la responsabilité du Directeur Affaires Pharmaceutiques (et Pharmacien Responsable), et en lien avec l’ensemble des départements concernés, vous assurez la gestion des Affaires Pharmaceutiques intégrant :
- L’organisation et le contrôle des activités pharmaceutiques liées à l’exploitation des médicaments et dispositifs médicaux de l’établissement.
- Les contacts avec les Autorités de Santé pour toutes questions réglementaires et pharmaceutiques
Vos principales missions encadreront:
- La Communication sur les produits de votre gamme,
- la relecture et la validation des éléments de communication (promotionnels, environnement, bon usage, institutionnel)
- la soumission des éléments promotionnels à l’ANSM et le cas échéant, les interactions de suivi avec les évaluateurs
- L’Assurance Qualité
- la gestion des activités qualité des produits de votre gamme,
- le support dans la préparation des Revues Qualité (Revue Qualité, Revue Charte)
- la mise à jour des procédures
- la préparation, la gestion et le suivi d’audits internes et externes,
- la préparation, la gestion et le suivi des inspections
- La Distribution
- la mise à disposition des lots
- la coordination avec le dépositaire pharmaceutique,
- le support dans les interactions avec les établissements hospitaliers, les officines et les grossistes
- Vous êtes pharmacien diplômé avec env. 10 ans d’expériences en Affaires pharmaceutiques
- Le candidat devra être inscriptible en section B (PR/ PRI) auprès de l’Ordre des Pharmaciens
- Vous avez une formation spécialisée en affaires réglementaires (DESS ou Master)
- Vous avez une profonde capacité de travailler de façon collaborative
- Vous avez la capacité prouvée à trouver des solutions en toutes situations et dans un esprit d' orientation client vis-a-vis des fonctions partenaires
- Vous avec la capacité à influencer en souplesse
- Niveau d’anglais avancé
