Ingénieur Affaires Réglementaires (H/F) - Robotique

Rattaché à l’équipe Qualité Clients de l’activité Robotique, vous définissez, pilotez et sécurisez la conformité réglementaire de nos robots, AGV et solutions associées sur l’ensemble des marchés cibles (UE, Amériques, Asie, etc.), depuis la conception jusqu’à la mise sur le marché et au suivi après-vente.

Vos responsabilités principales sont :

• Maintenir et améliorer l’état des lieux des obligations légales dans les différents pays de commercialisation de nos robots
• Structurer l’approche par rapports aux marchés cibles
• Intervenir dans les instances de représentation (type AFNOR) en tant que représentant conformité de la Division Robotique
• Veiller au respect réglementaire tout au long du cycle de développement et d'industrialisation et en assurer la mise à jour régulière
• Piloter les plans d’actions suite aux sollicitations clients pour la mise en conformité sur des thématiques spécifiques (matières, marchés…)
• Assurer la représentation des Affaires Réglementaires lors des audits internes, externes et clients
• Développer les synergies avec notre équipe ESG (Environnement, Social et Gouvernance) sur les thématiques communes
• Participer à l’amélioration continue du service

Déplacements : Ponctuel

Formation : Bac + 5 (type Ingénieur ou équivalent) avec une spécialisation en Management de la Qualité, idéalement dans les affaires réglementaires. Un diplôme différent complété d’une expérience significative est admis.

Expérience : Idéalement 8 ans d’expérience dans une fonction Qualité Projets Conformité et Affaires Réglementaires dans un environnement industriel et international

Connaissances particulières :

• Méthodologies de gestion de projets
• Conformité et homologation de dispositifs industriels multi-pays
• Veille réglementaire et gestion documentaire
• Négociation et collaboration avec les autorités / organismes normatifs
• Outils qualité : Pilotage d’audit, gestion de non-conformités réglementaires…
• Connaissance de la norme ISO 13485 est un plus

Langue étrangère : Maîtrise de l’anglais

Qualités : Esprit d’équipe, rigueur, intégrité, pédagogie

CDI à temps plein, salaire et avantages attractifs

Lieu : Faverges (Haute-Savoie, Auvergne-Rhône-Alpes)