- Közreműködik a TAPI Hungary GMP auditprogramjának kialakításában és prioritásainak meghatározásában.
- Rendszeres és célzott belső auditokat végez a helyi és vállalati GMP előírásoknak való megfelelőség értékelése érdekében.
- Auditjelentéseket készít, amelyek összefoglalják a megfigyeléseket, kockázatokat, trendeket és a szükséges fejlesztési intézkedéseket.
- Nyomon követi és értékeli a korrekciós és megelőző intézkedések (CAPA-k) végrehajtásának hatékonyságát.
- Szakmai támogatást nyújt a menedzsment számára a megfelelőségi és minőségfejlesztési kérdésekben.
- Képzéseket és tudásmegosztó programokat tart a GMP megfelelőség erősítése érdekében.
- Részt vesz nyomon követési tervek, auditmódszertanok, minőségügyi eljárások és teljesítménymutatók fejlesztésében.
- Elemzi az auditok és megfelelőségi vizsgálatok eredményeit, azonosítja a visszatérő problémákat és rendszerszintű kockázatokat.
- Közreműködik minőségirányítási eljárások és szabályzatok kidolgozásában, felülvizsgálatában.
- Támogatja a vevői auditok és hatósági inspekciók előkészítését és lebonyolítását.
- Részt vesz az intézkedési tervek kidolgozásában és a végrehajtás nyomon követésében.
- Támogatja a Compliance csapat tevékenységéhez kapcsolódó reklamációk kezelését.
- Rendszeres riportokat és prezentációkat készít a vezetőség számára.
- Természettudományos felsőfokú végzettség (vegyész, vegyészmérnök, biomérnök vagy hasonló területen) vagy gyógyszerész végzettség.
- Minimum 3 éves szakmai tapasztalat a gyógyszeriparban, vagy vegyiparban a következő területeken: minőségbiztosítás, minőségellenőrzés, gyártás, műszaki terület, kutatás-fejlesztés
- GMP ismeretek és a gyógyszeripari szabályozási környezet magabiztos ismerete.
- Minőségbiztosítási, minőségirányítási vagy auditori tapasztalat.
- Magabiztos, aktív angol nyelvtudás szóban és írásban.
- Kiváló kommunikációs és prezentációs készségek.
- Erős problémamegoldó, elemző és döntéshozatali képesség.
- Csapatmunkára való nyitottság és együttműködő szemlélet.
- Magabiztos MS Office ismeretek.
Előnyt jelent
- Nemzetközi szabályozási követelmények ismerete (FDA, EMA, PMDA, ANVISA stb.).
- Tapasztalat auditmódszertanok alkalmazásában.
- Jártasság CAPA-kezelésben és kockázatértékelési módszertanok használatában.
- Vevői auditok és hatósági inspekciók támogatásában szerzett tapasztalat.
Miért érdemes hozzánk csatlakozni?
- Meghatározó szerepet tölthetsz be egy nemzetközi gyógyszeripari vállalat megfelelőségi és minőségfejlesztési folyamataiban.
- Közvetlen hatással lehetsz a minőségirányítási rendszer fejlesztésére és a szervezeti működésre.
- Nemzetközi szabályozási környezettel és szakmai kihívásokkal találkozhatsz.
- Folyamatos szakmai fejlődési és tanulási lehetőséget biztosítunk.
- Tapasztalt szakértőkkel dolgozhatsz együtt egy támogató szakmai közösségben.
Alkoss maradandót a TAPI-ban!
A TAPI-ban dolgozni, több, mint egy munka. Lehetőség arra, hogy maradandót alkoss az egészség fejlesztése terén. Ha készen állsz, hogy vezess, újíts és ösztönözz, örömmel várunk a csapatunkba. Alakítsuk együtt az iparág jövőjét. Várjuk jelentkezésedet, amelyet követően a toborzás-kiválasztási csapatunk hamarosan felveszi veled a kapcsolatot.
