En rejoignant l’équipe de Laetitia/Julie, Responsable qualité produit, vous assistez la responsable qualité et les équipes de chargés qualité produit sur les aspects administratifs et techniques du département qualité, afin de faciliter les activités du service et contribuer à sa réussite.
Pour cela, vos missions principales seront les suivantes :
- Vous assistez les chargés qualité produit dans la revue documentaire des dossiers de lots
- Vous gérez le flux des certificats d'analyses (CoA) originaux et créez les CoAs spécifiques pour les pays les demandant au format Théa
- Vous collectez et consolidez les données nécessaires aux indicateurs de suivi qualité
- Vous assistez les chargés qualité produit dans la gestion des déviations
- Vous coordonnez la collecte d'informations permettant l’évaluation des changements avant approbation
- Vous aidez également à récolter les informations nécessaires pour les changements en cours de mise en œuvre et contribuer au suivi des actions.
- Vous assistez les chargés qualité produit dans les activités de traduction quand nécessaire.
- Vous assurez le suivi et l’organisation des documents qualité du service (mise en forme, validation, classement, archivage, relances, etc.).
- Vous assistez les chargés qualité produit dans la mise à jour des Quality Product Sheet (document qualité/réglementaire) sur la base des approbations réglementaires.
