RESPONSABLE DÉVELOPPEMENT CONDITIONNEMENT - H/F

CDI

RESPONSABLE DEVELOPPEMENT SYSTEME D'ADMINISTRATION DEVICE / DEVICE LEAD- H/F

On pourrait commencer par vous donner des chiffres, vous présenter nos valeurs ou notre ambition, même vous raconter l'extraordinaire histoire familiale qui a permis à Théa d’être aujourd'hui le premier laboratoire indépendant en Europe spécialisé dans l'ophtalmologie. On aurait beaucoup à vous raconter, mais gardons ça pour notre rencontre !

READY TO MOVE ?

En rejoignant l'équipe de Benjamin, vous pilotez le développement de systèmes d'administration et dispositifs médicaux innovants, depuis l'expression du besoin jusqu'au transfert industriel. Vous définissez les orientations techniques des projets, garantissez la conformité réglementaire des développements et supervisez les études de compatibilité des dispositifs et de leurs composants afin d'assurer la sécurité, la performance et la robustesse des solutions développées.

Dans ce cadre, vos missions principales sont les suivantes :

• Développement & innovation : conception et développement de systèmes d'administration et dispositifs médicaux innovants, de l'idée à l'industrialisation, définition des spécifications techniques, participation aux activités de conception mécanique et de modélisation CAO, contribution à la stratégie d'innovation et à la valorisation de la propriété intellectuelle du Groupe.
• Pilotage de projets : gestion complète des projets de développement (planning, budget, risques, ressources, jalons) jusqu'au transfert industriel, avec prise de décision et arbitrage des orientations techniques.
• Expertise technique & validation : définition des exigences de conception, réalisation des analyses de risques selon l'ISO 14971, mise en œuvre des démarches de Design Control, études de compatibilité et validation des performances des dispositifs développés.
• Conformité & qualité : garantie du respect des exigences réglementaires, normatives et documentaires, ainsi que de la conformité des dossiers de développement (DHF, Design Outputs, DFMEA, plans de vérification et de validation).
• Management & amélioration continue : encadrement de l'équipe laboratoire Devices, développement des compétences, gestion des ressources et mise en œuvre d'actions d'amélioration continue visant à optimiser la performance, la robustesse et l'efficacité des activités.
• Partenariats & veille technologique : coordination des fournisseurs et partenaires externes, qualification de nouvellestechnologies, veille technologique et contribution à la stratégie d'innovation Devices du Groupe Théa

VENEZ NOUS CHALLENGER !

De formation Ingénieur ou Pharmacien, idéalement spécialisé en dispositifs médicaux, systèmes d'administration, matériaux, mécanique ou développement produit, vous justifiez d'au moins 5 ans d'expérience dans le développement de dispositifs médicaux ou systèmes d'administration au sein d'un environnement réglementé.
Vous maîtrisez les exigences applicables aux dispositifs médicaux (ISO 13485, ISO 14971, Design Control) et disposez d'une bonne connaissance des processus de développement associés (DHF, analyses de risques, validation). Une expérience dans le développement de Drug Delivery Systems (DDS) et/ou de Container Closure Systems (CCS) serait particulièrement appréciée.
La maîtrise d'un logiciel de CAO constitue un atout.
Fiable, rigoureux et organisé, vous savez piloter vos projets avec autonomie et méthode. Votre excellent sens relationnel vous permet de collaborer efficacement en transverse, aussi bien avec les équipes internes qu’avec les partenaires externes.
Vous êtes capable de manager une équipe et d’accompagner son développement dans un contexte exigeant.
Évoluant dans un environnement international, vous maîtrisez l’anglais à l’oral comme à l’écrit.

Votre rémunération

• partie fixe à partir de 50 k € sur 13 mois
• Bonus
• Prime de participation
• Prime d'intéressement

Vous bénéficiez d’avantages comme

• Une carte tickets restaurant
• Des Chèques Emplois Services Universels pour financer des prestations de services à la personne (garde d’enfant, ménage, travaux, etc.)
• 6 jours de télétravail par mois
• Un accompagnement à la mobilité personnalisé en cas de déménagement

Et également

• Un séminaire d’intégration collectif
• Des rencontres individuelles et collectives avec les membres de la Direction
• Un plan de formation individualisé
• Un suivi de carrière régulier et personnalisé avec de nombreuses opportunités professionnelles
• De nombreux évènements internes
• La possibilité de partir en mission humanitaire via la Fondation Théa

Un dernier mot pour vous convaincre de rejoindre Théa ?

NEXT STEP ?

Envoyez votre CV et vos plus belles motivations à Astrid !

Les Laboratoires Théa valorisent la diversité et l’inclusion, et s’engagent pour l’égalité des chances : l’ensemble des candidatures est analysé avec la même attention.