Vous souhaitez mettre votre expertise en pharmacovigilance et vos compétences managériales au service de la sécurité des patients ?
Rejoignez l'équipe d'Aline, Responsable Vigilances & Infomed, en tant que Responsable de la sous-unité scientifique du pôle Opérations Vigilances & Infomed.
Vos missions sont les suivantes :
- Vous managez la sous-unité Scientifique du Pôle Opérations et garantissez la conformité des activités de gestion des cas de vigilance et des PSUR/PBRER.
- Vous animez l'équipe, définissez les objectifs, organisez et suivez les activités, tout en assurant un reporting régulier.
- Vous contribuez à l'amélioration continue des processus et à la mise à jour des procédures.
- Vous participez aux audits, inspections et projets transverses en lien avec les activités du Pôle.
- Vous collaborez étroitement avec les équipes Vigilances, Qualité, Affaires Réglementaires, Affaires Médicales, ainsi qu'avec les filiales et partenaires.
Gestion des cas de vigilance:
- Vous supervisez les activités sous-traitées et veillez à la qualité des prestations.
- Vous apportez votre expertise à l'équipe dans la gestion opérationnelle des cas.
- Vous assurez le suivi d'un portefeuille de produits et réalisez les revues médicales périodiques.
Coordination des PSUR/PBRER
- Vous pilotez le planning des PSUR/PBRER et coordonnez leur élaboration.
- Vous assurez la relecture et la validation des rapports.
- Vous garantissez la conformité et les délais des soumissions réglementaires.
- Vous contribuez aux réponses adressées aux autorités de santé.
