Validavimo inžinierius (-ė) | Įrangos ir sistemų kvalifikavimas – Vilnius

Work Schedule

Standard (Mon-Fri)

Environmental Conditions

Office

Job Description

Apie „Thermo Fisher Scientific“

„Thermo Fisher Scientific“ kuriame sprendimus, padedančius žmonėms gyventi sveikesniame, švaresniame ir saugesniame pasaulyje. Tai daugiau nei mūsų misija – tai kasdienis darbas, kuriantis vertę pacientams, mokslui ir visuomenei.

Vilniaus padalinyje kuriame ir gaminame inovatyvias gyvybės mokslų bei diagnostikos technologijas, naudojamas mokslininkų, klinikų ir laboratorijų visame pasaulyje. Mūsų komandos dirba reguliuojamoje aplinkoje, kurioje kokybė, tikslumas, dokumentavimas ir procesų patikimumas yra itin svarbūs.

Prisijunkite prie komandos, kurioje įrangos ir sistemų kvalifikavimas padeda užtikrinti saugius, patikimus ir aukščiausius kokybės reikalavimus atitinkančius gamybos bei laboratorinius procesus.

Pareigų aprašymas

Ieškome validavimo inžinieriaus (-ės), kuris (-i) prisijungs prie Įrangos kvalifikavimo grupės ir bus atsakingas (-a) už įrangos bei sistemų kvalifikavimo veiklų planavimą, vykdymą ir kontrolę pagal ISO 13485 bei IVDR reikalavimus.

Šioje pozicijoje dirbsite su įrangos ir sistemų kvalifikavimo procesais, dokumentacija, duomenų tikslumu, audituose reikalinga informacija bei glaudžiai bendradarbiausite su kitais padaliniais. Taip pat kuruosite trečiųjų šalių rangovų atliekamus įrangos ir sistemų kvalifikavimo darbus.

Tai pozicija kandidatui (-ei), kuriam (-iai) svarbus kruopštumas, kokybė, techninės dokumentacijos supratimas ir darbas reguliuojamoje aplinkoje.

Pagrindinės atsakomybės

• Planuoti, atlikti ir kontroliuoti įrangos bei sistemų kvalifikavimo veiklas pagal ISO 13485 ir IVDR reikalavimus

• Kuruoti trečiųjų šalių rangovų atliekamus įrangos ir sistemų kvalifikavimo darbus

• Užtikrinti tikslų duomenų suvedimą į atitinkamas apskaitos ir kokybės sistemas

• Dalyvauti išoriniuose ir, pagal poreikį, vidiniuose audituose

• Informuoti tiesioginį vadovą apie nestandartines situacijas, susijusias su atliekamomis funkcijomis

• Užtikrinti darbo metu sužinotos informacijos konfidencialumą

Patirtis ir kvalifikacijos

• Aukštasis universitetinis išsilavinimas inžinerijos, elektronikos, informacinių technologijų ar kitoje susijusioje srityje

• Puikios anglų kalbos žinios

• Puikūs kompiuterinio raštingumo įgūdžiai, įskaitant „MS Office“

• Kokybės vadybos sistemos standartų ir dokumentavimo principų supratimas

• Gebėjimas skaityti ir suprasti techninę dokumentaciją: brėžinius, diagramas, instrukcijas ir kitus techninius dokumentus

Vertinsime kaip privalumą

• Patirtį įrangos, sistemų ar kompiuterizuotos įrangos kvalifikavimo / validavimo srityje

• Patirtį dirbant pagal ISO 13485, IVDR ar kitus reguliuojamos aplinkos reikalavimus

• Aseptinės gamybos principų ir taisyklių išmanymą

• Darbo kontroliuojamoje aplinkoje patirtį

Ką siūlome

• Metinį priedą už rezultatus ir papildomas finansines naudas

• Išsamų sveikatos paketą: privatus sveikatos, gyvybės ir nelaimingų atsitikimų draudimas

• Darbuotojų ir jų šeimos narių gerovės programą: psichologinės konsultacijos, sveikatos patikros, skiepai bei sveikatingumo iniciatyvos

• Profesinio augimo galimybes: vidiniai mokymai, prieiga prie „Thermo Fisher e-University“ ir nuolatinis tobulėjimas

• Galimybę dirbti globalioje, inovacijas skatinančioje organizacijoje ir bendradarbiauti su tarptautinėmis komandomis

• Kasdienes naudas: dalinai kompensuojamas maitinimas, sporto salė ir įmonės transportas

• Įtraukią ir palaikančią darbo kultūrą, komandos renginius bei bendruomenės iniciatyvas

• 2 papildomas apmokamas savanorystės dienas per metus

Kaip kandidatuoti

Jeigu jus domina įrangos ir sistemų kvalifikavimas, darbas reguliuojamoje aplinkoje, kokybės reikalavimai ir techninė dokumentacija – kviečiame kandidatuoti ir prisijungti prie „Thermo Fisher Scientific“ komandos Vilniuje.

Compensation

The monthly salary range estimated for this position based in Lithuania is €2 183,33–€3 270,83.