Teamleitung Regulatory Affairs International

Hier sind Sie gefragt

• Sie leiten das Team Regulatory Affairs International mit 8 Mitarbeitenden
• Sie Koordinieren alle Aktivitäten bezüglich Produktzulassungen und Änderungsmeldungen außerhalb Deutschlands
• Sie arbeiten eng mit unseren Tochterunternehmen in China und den USA zusammen.
• Sie optimieren interne Arbeitsabläufe innerhalb Ihres Wirkungskreises unter Nutzung von KI sowie sonstigen Tools
• Sie unterstützen bei der Optimierung der technischen Dokumentation für den internationalen Bereich
• Sie erarbeiten Registrierungsstandards, überwachen Veränderungen im regulatorischen Umfeld, leiten bei Bedarf Maßnahmen ein und schulen Mitarbeitende
• Sie leiten regulatorische Projekte und berichten direkt an die Leitung Regulatory und Clinical Affairs

Das bringen Sie mit

• Sie verfügen über ein Studium der Medizintechnik oder eine entsprechende technische Ausbildung mit kontinuierlichen Weiterqualifikationen im Bereich Regulatory Affairs
• Neben mehrjähriger Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs setzen wir fundierte Führungserfahrung voraus
• Sie haben Erfahrungen mit internationalen Zulassungen und haben ggf. selbst Einreichungen für China oder die USA generiert
• Fundierte Kenntnisse in der technischen Dokumentation für Medizinprodukte
• Neben guten MS-Office Kenntnissen und ersten Erfahrungen im Umgang mit KI verfügen Sie zudem über sehr gute Englischkenntnisse
• Ihre Persönlichkeit zeichnet sich durch Souveränität, Durchsetzungsfähigkeit, Koordinationsfähigkeit und gute Moderationsfähigkeit, verbunden mit einer hohen Umsetzungsorientierung, aus
• Sie runden Ihr Profil durch die Fähigkeit ab, Probleme wahrzunehmen, strukturiert pragmatische Lösungen zu erarbeiten und komplexe Sachverhalte in interdisziplinären Teams verständlich zu vermitteln

Das bieten wir Ihnen

Wir haben Ihr Interesse geweckt?

Willkommen im Team! www.ulrichmedical.com/karriere

Diane Migulla
HR Business Partnerin
 +49 731 9654-0
 [email protected]

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