Erstellung, Pflege und Verwaltung von QM-Dokumenten, SOPs sowie qualitätsrelevanten Aufzeichnungen sowie Einhaltung aller geltenden Qualitäts- und Compliance-Richtlinien
Planung, Durchführung und Dokumentation von Qualifizierungs- und Validierungsmaßnahmen für Anlagen, computergestützte Systeme und Gebäude einschließlich Auswertung qualitätsrelevanter Daten (z. B. Temperaturmonitoring)
Qualifizierung und regelmäßige Bewertung von Dienstleistern und Transportdienstleistern gemäß GDP-/GMP-Anforderungen
Erstellung und Pflege von Qualitätsvereinbarungen sowie Unterstützung beim Onboarding neuer Kunden und Geschäftspartner
Mitwirkung bei der Sicherstellung einer qualitätsgerechten, effizienten und termingerechten Arbeitsweise im operativen Umfeld
Koordination und Nachverfolgung qualitätsrelevanter Aufgaben innerhalb des Teams sowie unterstützende Zusammenarbeit mit angrenzenden Fachbereichen
Unterstützung bei der Organisation und Priorisierung von Teamaufgaben sowie aktive Mitwirkung bei der kontinuierlichen Optimierung des Qualitätsmanagementsystems
PROFIL
Fachlich
Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium (mindestens Bachelor)
Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung im GxP-Umfeld (GMP und/oder GDP), idealerweise in der pharmazeutischen Industrie
Fundierte Erfahrung im Qualitätsmanagement sowie gute Kenntnisse gängiger QM-Tools und qualitätsgerechter Dokumentation
Weiterbildung zum Qualitätsbeauftragten (m/w/d), Auditor (m/w/d) oder Compliance Manager von Vorteil
Erfahrung in der Zusammenarbeit mit Kunden, Dienstleistern und externen Partnern
Erste Erfahrung in Digitalisierungs- und Optimierungsprojekten wünschenswert
Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift; Polnischkenntnisse sind von Vorteil
Sicherer Umgang mit computergestützten Systemen sowie gute MS-Office-Kenntnisse
Persönlich
Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit sowie ein sicheres Auftreten
Hohes Verantwortungsbewusstsein sowie eine sorgfältige, qualitätsorientierte Arbeitsweise
Selbstständige, strukturierte und lösungsorientierte Denk- und Arbeitsweise
Sicherer Umgang mit computergestützten Systemen sowie gute MS-Office-Kenntnisse
Führerschein Klasse B
Positive Persönlichkeit mit Hands-on-Mentalität, Eigeninitiative und Humor
UNSER ANGEBOT
Vollzeit-/Teilzeitarbeitsstelle in der Pharma-Gesundheitsbranche
Unbefristetes Arbeitsverhältnis
Moderne Niederlassung mit klimatisierten Arbeitsraumen, neuen Fahrzeugen und moderner Technik
Onboarding-Programm - individuell auf unsere neuen Mitarbeiter:innen angepasst, inkl. Mentoring
interessante, abwechslungsreiche Tätigkeiten
Möglichkeit der internen und externen Weiterbildungsmöglichkeiten durch Schulungen
Karrierepfad für Quereinsteiger und Umsteiger
Zukunftssicherer Arbeitsplatz in einem engagierten Team bei gutem Betriebsklima
Gute Verkehrsanbindung auch mit öffentlichem Nahverkehr
Parkplatz
Job details are sourced from the employer's original posting.
