CHARGE ASSURANCE QUALITE REGLEMENTAIRE - CDD DE 18 MOIS (H/F)

Vous assurez la conformité réglementaire des médicaments et dispositifs médicaux fabriqués sur le site. Vous êtes un acteur clé dans la gestion réglementaire des produits, la veille réglementaire et l'accompagnement des projets de changement.

Vous aurez pour mission de :

Assurer la conformité réglementaire des produits :

• Maintenir et mettre à jour les dossiers réglementaires des produits pharmaceutiques et dispositifs médicaux.
• Participer à l'enregistrement réglementaire de nouveaux produits.
• Évaluer les impacts réglementaires des modifications techniques, qualité ou organisationnelles du site.
• Répondre aux demandes réglementaires des clients, des autorités de santé et des services internes.
• Contribuer à la validation de la conformité réglementaire des articles de conditionnement.

Contribuer au processus règlementaire du site :

• Rédiger et soumettre les déclarations réglementaires obligatoires auprès des autorités compétentes.
• Participer aux dossiers de modification d'établissement.

Contribuer à l'amélioration continue du service :

• Participer aux projets transverses d'amélioration qualité et réglementaire.
• Suivre les indicateurs de performance du périmètre.
• Assurer la qualité des données et la mise à jour des systèmes documentaires et qualité (GED, Trackwise, ERP, etc.).