Planung und Durchführung von (Re-)Validierungs-, Qualifizierungs- und Kalibrierungsaktivitäten für den gesamten Herstellungsbereich einschließlich der zugehörigen Räume und Lüftungsanlagen
Planung und Vorbereitung von Aseptic Process Simulations (Media Fills)
Mitwirkung bei Behörden- und Kundeninspektionen (national und international)
Erstellung und Pflege von validierungs- und qualifizierungsrelevanten Dokumentationen und Vorschriften
Ihr Profil
Abgeschlossenes Studium der Biotechnologie, Verfahrenstechnik, pharmazeutischen Technologie oder eine vergleichbare Qualifikation
Fundierte Berufserfahrung in der Sterilabfüllung, idealerweise mit Schwerpunkt Qualifizierung und Validierung
Sehr gutes Verständnis für technische und organisatorische Abläufe sowie Datenverarbeitungsprozesse
Erfahrung in der Projektarbeit und in Audits von Vorteil
Ausgeprägtes Organisationstalent, Teamfähigkeit, Kommunikationsstärke und Entscheidungsfreude
Verhandlungssichere Englischkenntnisse
Bereitschaft, auch während Betriebsurlauben flexibel mitzuarbeiten
Job details are sourced from the employer's original posting.
