Eigenständige Betreuung und Durchführung von Transferprojekten für mikrobiologische Prüfmethoden
Selbstständige Entwicklung/Optimierung von mikrobiologischen Routineprüfverfahren und Methodenvalidierungen (z.B. Bioburden- Endotoxin und Sterilitätsprüfungen) im Rahmen von Produktprüfungen für Rohstoff-, Zwischen und Endprodukte, unter GMP-Bedingungen.
Planung, Organisation und Durchführung des praktischen Teils der Validierung von mikrobiologischen Methoden nach pharmaspezifischen Regularien (Ph. Eur. und USP)
Koordination von Methodenvalidierungen bei externen Prüflaboratorien.
Vorbereitung und Abstimmung von mikrobiologischen Methodentransfers mit Kunden
Eigenständige Erstellung von Plänen und Berichten sowie Bearbeitung, Auswertung, Interpretation und Dokumentation der Analysen- und Entwicklungsergebnisse vorwiegend in Englisch
Ihr Profil
Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (idealerweise mit Schwerpunkt Mikrobiologie) oder abgeschlossene Ausbildung mit mind. 5 Jahren Berufserfahrung im Bereich der Entwicklung und Validierung mikrobiologischen Verfahren in Qualitätskontrolle oder Qualitätssicherung
Hohes Maß an Eigeninitiative und Einsatzbereitschaft, ausgeprägtes Organisationstalent und Kommunikationsstärke sowie eine sorgfältige Arbeitsweise.
Kenntnisse der GMP-Richtlinien und Regularien im Bereich der Fertigung steriler Arzneimittel
Erfahrung im Umgang mit Kunden und eine gute Portion Überzeugungskraft
Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse
Erfahrung in der Analytik von Bioburden- Endotoxin und Sterilitätsprüfungen
Job details are sourced from the employer's original posting.
