Fachliche und disziplinarische Führung eines eigenen Teams
Planung, Steuerung und Umsetzung von Methodenentwicklungen, Validierungen, Verifizierungen und Transfers
Sicherstellung GMP-konformer Arbeitsweisen sowie Einhaltung regulatorischer Anforderungen
Verantwortung für Ursachenanalysen sowie CAPA-, Abweichungs- und Investigationsprozesse
Erstellung und Prüfung analytischer Dokumentationen (Prüfvorschriften, Pläne, Reports)
Steuerung analytischer Projekte einschließlich Ressourcen-, Termin- und Budgetplanung
Fachliche Beratung sowie Kommunikation mit internen und externen Schnittstellen
Ihr Profil
Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z. B. Chemie, Biotechnologie) oder vergleichbare Ausbildung
Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle und/oder Methodenentwicklung für chemische, biochemische und idealerweise auch mikrobiologischen Methoden
Fundierte Kenntnisse in GMP sowie relevanten regulatorischen Anforderungen (z. B. ICH, EU-GMP, Ph. Eur./USP)
Führungserfahrung sowie ausgeprägte Kommunikations- und Organisationsfähigkeit
Sehr selbständige, verantwortungsbewusste, strukturierte und team-orientierte Arbeitsweise
Sichere Englischkenntnisse, sicherer Umgang mit MS Office
Job details are sourced from the employer's original posting.
