Samodzielne przygotowanie propozycji charakterystyki produktu leczniczego, ulotki dla pacjenta oraz oznakowania opakowania bezpośredniego i zewnętrznego produktów Spółek należących do Grupy Polpharma na potrzeby rejestracji, rerejestracji i zmian porejestracyjnych, zgodnie z obowiązującym prawem.
Dokonywanie porównań ChPL leków innowacyjnych zarejestrowanych w krajach UE, w celu przygotowania strategii rejestracyjnej. Raportowanie ryzyka wynikającego z różnic w ChPL produktu referencyjnego zarejestrowanego w planowanych krajach rejestracji produktu generycznego.
Aktywna współpraca z Agencjami Rejestracyjnymi oraz Przedstawicielstwami/Agentami, w zakresie korekt w drukach informacyjnych w ramach projektów prowadzonych w Spółkach, w celu sprawnego pozyskiwania pozwoleń na dopuszczenie do obrotu.
Zlecanie tłumaczenia druków informacyjnych w ramach danego zadania lub projektu. Archiwizacja dokumentów rejestracyjnych.
Udzielanie wyjaśnień na zapytania i uwagi organów rejestrujących w obszarze swojego działania oraz w porozumieniu ze swoim zespołem wielofunkcyjnym i po wcześniejszym ich omówieniu z przełożonym lub opiekunem.
Zlecanie i weryfikacja testów czytelności oraz zlecanie lub samodzielne opracowanie raportów „pomostowania” ulotek przygotowywanych w ramach danego projektu.
Zapoznawanie się na bieżąco z aktualnymi wymaganiami rejestracyjnymi w zakresie druków informacyjnych oraz pogłębianie doświadczenia i wiedzy w zakresie informacji naukowej w oparciu o szkolenia i samokształcenie.
Wykonywanie innych prac powierzonych przez przełożonego (decyzje wynikające z powierzonych zadań).
Nasze oczekiwania:
Wykształcenie wyższe farmaceutyczne, medyczne lub pokrewne
Doświadczenie związane z opracowywaniem druków informacyjnych
Dobra znajomość wymagań prawnych w zakresie przygotowania druków informacyjnych
Bardzo dobra organizacji pracy, sumienność i dbałość o szczegóły
Dobra znajomość pakietu MS Office
Bardzo dobra znajomość języka angielskiego
Znajomość języka rosyjskiego mile widziana
To oferujemy:
Zatrudnienie w oparciu o umowę o pracę
Prywatna opieka medyczna
Dofinansowanie do karty MultiSport
Dofinansowanie do posiłków
Ubezpieczenie na życie
System kafeteryjny (np. bilety do kina i teatru, bony na zakupy)
Pakiet relokacyjny (dla osób spoza lokalizacji)
Możliwość przystąpienia do Pracowniczego Programu Emerytalnego
Szkolenia i rozwój kompetencji zawodowych (w tym wsparcie w poszerzaniu specjalizacji)
Job details are sourced from the employer's original posting.
