Udział i realizacja projektów walidacyjnych w Polpharmie oraz zapewnienie ich zgodności z wymaganiami GMP.
Współpraca z podmiotami zewnętrznymi przy opracowywaniu i wdrażaniu rozwiązań walidacyjnych zgodnych z aktualnymi przepisami, wytycznymi i trendami GMP.
Udział w audytach wewnętrznych, zewnętrznych oraz inspekcjach, a także realizacja działań korygujących i zapobiegawczych wynikających z odchyleń, audytów i inspekcji klientów.
Nadzorowanie przestrzegania zasad GMP w obszarach produkcyjnych.
Udział w rozwiązywaniu problemów dotyczących jakości produktów.
Weryfikowanie dokumentacji GMP w obszarach produkcyjnych Zakładu Produkcji Form Stałych oraz Departamentu Badań i Rozwoju pod kątem zgodności z wymaganiami wewnętrznymi i obowiązującymi regulacjami
Sporządzanie Przeglądów Jakości Produktu (PQR), analiz Q3D oraz analiz dotyczących nitrozoamin.
Współuczestniczenie w przygotowaniu obszarów produkcyjnych do audytów i inspekcji oraz udział w przeglądach procesów, urządzeń i systemów pomocniczych.
Oferujemy:
Umowę o pracę
Wynagrodzenie podstawowe + premie
Dofinansowanie do posiłków
Dofinansowanie do dojazdów do pracy
Prywatną opiekę medyczną
Ubezpieczenie na życie
Karta Multisport
Paczki świąteczne dla dzieci
Jeden dodatkowy dzień wolny
Program emerytalny
Nasze wymagania:
Wykształcenie wyższe kierunkowe.
Minimum 5 lat doświadczenia zawodowego.
Znajomość języka angielskiego - komunikatywny.
Znajomość prawa farmaceutycznego oraz wymagań GMP
Umiejętność współpracy z zespołami produkcyjnymi, kontroli jakości, technologii oraz jednostkami zewnętrznymi.
Zespół:
Stanowisko obejmuje zarządzanie stałym zespołem podległym hierarchicznie liczącym do 5 osób.
Job details are sourced from the employer's original posting.
