Pharma Production Operator

OBIECTIVUL POSTULUI

Realizeaza  ambalarea produselor medicamentoase respectand principiile GMP, Sistemulului EHS, a prevederilor legale si a standardelor.

RESPONSABILITĂŢI SPECIFICE

1.Executie

·     Transporta seria de produs medicamentos  si materialele de ambalare la echipament.

·     Efectueaza alimentarea echipamentului cu comprimate /capsule si materiale de ambalare.

·     Supravegheaza echipamentul si regleaza parametrii echipamentului conform Procedurilor Standard de Operare (PSO) si Instructiunilor de Lucru ( IL )in vigoare.

·     Efectueaza teste de verificare a etanseitatii blisterelor.

·     Curata si dezinfecteaza camerele, echipamentele, ustensilele, containerele folosite in procesul de ambalare.

·     Efectueaza montarea/demontrea setului format la echipamentul la care lucreaza.

·     Colaboreaza direct cu mecanicul de intretinere, in executarea reviziilor tehnice periodice si a reparatiilor capitale planificate pentru instalatiile si echipamentele din cadrul fluxului de ambalare in conformitate cu prevederile documentatiei tehnice si cu Planul de Intretinere si Reparatii.

·     Colecteza si eticheteaza deseurile conform matrice gestionare deseuri.

·     Transporta produsul ambalat in zona de depozitare temporara.

·     Prepara solutii de curatare si dezinfectare.

·     Eticheteaza camerele, echipamentele, ustensilele etc.in acord cu statusul acestora.

2.Verificare

·     La inceputul seriei de produs, verifica numarul seriei de produs de pe etichetele containerelor cu numarul de serie din Dosarul de fabricatie al seriei.

·     Verifica vizual aspectul comprimatelor din containere inaintea inceperii procesului de ambalare.

·     Verifica materialele de ambalare inaintea procesului de ambalare conform Specificatiei Tehnice de Produs finit (STPF).

·     Verifica starea de curatenie si etichetarea camerei si echipamentului, punctele critice ale echipamentului definite in Dosarul de fabricatie al seriei si pe Fisele de curatenie.

·     Verifica parametrii echipamentului si sistemul de detectie prezenta comprimat in blister conform Procedurilor Standard de Operare (PSO) si Instructiunilord de Lucru (IL)  in vigoare.

·     Face verificari pe fluxul de ambalare conform Dosarului de fabricatie al seriei.

·     Efectueaza si alte verificari conform documentatiei interne in vigoare.

CERINTELE POSTULUI:

• undefined

1.Studii :

·     Studii medii (liceu sau scoala postliceala.profesionala) - chimie, industrie alimentară, asistent de farmacie.

·     Preferabil experienta in activitatea de productie produse farmaceutice.

2.Experienta si cunostinte:

·     Cunoaşterea utilajelor si instalatiilor aflate in exploatare.

·     Cunostinte GMP si EHS.

·     Cunostinte medii operare PC.

·     Autorizatie ISCIR.

3.Competente si abilitati:

·     Bune abilitati de manipulare a produselor; indemanare, productivitate, punctualitate;

·     Rationament numeric, atentie la detalii, constiinciozitate, adaptabilitate, rigurozitate

·     Persoana ordonata; spririt practic.