1. Executie
- Transporta seriile de produs intermediar, seriile reconstituite, materiile prime si materialele de ambalare, probele pentru analiza si altele, conform cerintelor zilnice
- Face transferul materialelor si transferul containerelor, paletilor, recipientilor intre fluxurile de productie
- Curata, dezinfecteaza si eticheteaza echipamentele utilizate la transferul produsului medicamentos
- Colaboreaza direct cu personalul tehnic, la executarea interventiilor, reviziilor tehnice periodice si a reparatiilor capitale planificate pentru echipamentele din zona de activitate
- Manipuleaza produsele la incarcare-descarcare din mijloacele de transport in scopul receptionariii, depozitarii si livrarii corecte.
- Utilizeaza echipamentele din dotare, asigurand respectarea cerintelor GMP, EHS si a modului de echipare functie de clasa de curatenie a zonelor tranzitate
- Cunoaste, respecta si aplica RBPF, procedurile si instrucțiunile de lucru specifice.
2. Verificare
- Verificarea buna functionare a echipamentelor de transport si semnaleaza neconformitartile constatate.
- Verifica concordanta datelor inscrise pe etichete cu cele din dosarul seriei de produs
- Pentru produsul semifabricat din vrac verifica pe eticheta si in dosar pentru a se asigura ca a fost efectuata prelevarea de probe
- Verifica conditiile de stocare si regimul produsului medicamentos transportat, pentru a asigura mentinerea calitatii si respectarea cerintelor legale
- Verifica informatiile inscrise pe nota de receptie/ livrare cu eticheta ambalajului colectiv Efectueaza si alte verificari, conform documentatiei interne in vigoare
3. Inregistrare
- Inregistreaza efectuarea operatiilor in dosarul de fabricatie al seriei
- Inregistreaza efectuarea curateniei in fisele de curatenie ale camerelor si echipamentelor
- Realizeaza alte inregistrari, conform documentelor interne in vigoare
4. Respectare cerinte
Cunoaste, respecta si aplica:
- Regulile de Buna Practica de Fabricatie, disciplina tehnologica, procedurile si instructiunile de lucru specifice
- procedurile și instructiunile de lucru din alte departamente ale companiei, care au aplicabilitate la locul de muncă
- procese de fabricatie si fise tehnice de securitate
- regulile de utilizare a echipamentului de lucru si a echipamentului individual de protectie, specific locului de munca, inclusiv pentru zona de clasa C
- legislatia in vigoare cu privire la manipularea, depozitarea si transportul produselor toxice, stupefiante si psihotrope
5. Alte activitati specifice
- La schimbarea de tura preia/preda de la operatorul din schimbul anterior statusul echipamentelor si al produsului
- Face propuneri de imbunatatire si eficientizare a activitatii in cadrul operatiilor desfasurate in zona de cantarire Propune solutii pentru eliminarea cauzelor anumitor disfunctionalitati aparute
- Responsabil cu gestionarea deseurilor in departament: colecteaza si eticheteaza deseurile conform matrice gestionare deseuri
- La nevoie, inlocuieste pe un alt coleg, pentru a asigura continuitatea activitatii.
- In cazul unor abateri de la normele de calitate sau a unor defectiuni aparute la echipamente, informeaza superiorul direct
- La inceperea schimbului isi declara starea de sanatate pentru a putea participa la procesul de cantarire Ingrijeste proprietatea aflata in grija sa
- Este instruit referitor la fabricatia produselor denumite generic MIC (Medicament pentru Investigatie Clinica)
- Responsabilitati specifice in zona de management al energiei conform ISO 50001: evitarea si prevenirea consumurilor nejustificate de resurse, a comportamentelor care conduc la risipa de resurse, sustine crearea unei culturi organizationale de responsabilitate si implicare in evitarea risipei
- Angajatul va îndeplini la solicitarea managerului și alte sarcini de lucru în cadrul tipului de sarcini agreate.
